Liofilizzatore da laboratorio per ricerca e sviluppo di processo (scale-up), con condensatore in acciaio inox AISI 316L a < -80 °C e capacità di ghiaccio totale di 30 kg, fino a 18 kg/24 h. Dispone di 3+1 ripiani da 0,45 m², stoppering e collettore a 6 posti; supporta vial, palloni/bottiglie CN 29/32 e bulk. Controllo PLC con HMI touch-screen, allarmi ed eventi, software Microsuite e LyoLogger. Dimensioni 1245 x 818 x 1974 mm; peso 730 kg.
Scheda tecnica
Identificazione prodotto
| Codice prodotto | FB638367 |
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| Modello | LyoBeta 3PS |
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| Produttore | TELSTAR |
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| Tipo di apparecchio | Liofilizzatore da laboratorio |
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| Serie / gamma | LyoBeta |
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| Destinazione d'uso | Ricerca e sviluppo di processo (scale-up) |
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Applicazioni
| Applicazioni / settori | Ricerca e sviluppo farmaceutico, biotecnologie, sviluppo di nuovi farmaci, centri di ricerca avanzata |
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Accessori
| Accessori disponibili | Filtro di sfiato (vent filter); distanziatori per regolazione clearance; sampling thief; configurazione clean room; manifold laterale; vassoi porta-prodotto; moduli per sonde di temperatura aggiuntive (4/8/12); monitor punto di rugiada; sistema di pesatura; software SCADA LyoSuite (21 CFR part 11); servizio documentazione IQ/OQ |
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Sicurezza
| Allarmi ed eventi | Sì |
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| Valvola di isolamento camera-condensatore | Sì |
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Certificazioni e Conformità
| Gas refrigerante | Gas HFC |
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| Conformità 21 CFR part 11 | Sì |
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| Normative di conformità e certificazioni | Produttore certificato ISO 9001; principi cGLP/cGMP |
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Performance
| Temperatura finale del condensatore | <-80 °C |
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| Capacità del condensatore (ghiaccio totale) | 30 kg |
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| Capacità di condensazione in 24 h | 18 kg |
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| Livello di vuoto finale | 1,5×10⁻² mbar |
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| Potenza di refrigerazione | 1500 W |
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| Numero di compressori | 2 |
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| Tipo di compressore / gruppo frigo | Sistema di refrigerazione (gruppo frigo) a gas HFC |
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| Intervallo di temperatura dei ripiani | -60–+80 °C |
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| Velocità di riscaldamento/raffreddamento ripiani | 1 °C/min |
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| Controllo della temperatura dei ripiani | Sì |
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Capacità Campione
| Numero di ripiani | 3+1 |
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| Superficie utile dei ripiani | 0,45 m² |
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| Dimensioni dei ripiani | 338 x 450 mm |
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| Distanza tra i ripiani | 100 mm |
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| Formati campione supportati | Vial, palloni/bottiglie CN 29/32 (via manifold), materiale sfuso (bulk) |
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| Dispositivo di chiusura vial (stoppering) | Sì |
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| Capacità collettore (manifold) | 6 |
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Interfaccia Controllo
| Sistema di controllo | Sistema PLC non proprietario con interfaccia grafica HMI |
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| Display | Touch-screen a colori 6,5" |
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| Modalità di funzionamento | Automatica, semiautomatica e manuale |
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| Gestione ricette (numero e step) | Microsuite: 20 ricette × 40 step |
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| Fasi di processo selezionabili | Liofilizzazione (congelamento, essiccamento primario/secondario), scongelamento/sbrinamento, sfiato, tappatura |
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| Parametri monitorati | Temperatura (condensatore, ripiani, prodotto), pressione/livello di vuoto, tempo; allarmi ed eventi |
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| Software di monitoraggio/controllo | Microsuite (standard); LyoLogger; LyoSuite SCADA opzionale (conforme 21 CFR part 11) |
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| Connettività / interfacce dati | USB (download dati); connessione PC / porta seriale per LyoLogger; export dati e grafici |
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Specifiche Fisiche
| Dimensioni esterne (LxPxA) | 1245 x 818 x 1974 mm |
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| Peso | 730 kg |
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| Tipo di raffreddamento | Ad aria |
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| Materiale del condensatore | Acciaio inox AISI 316L |
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| Materiale/tipo di camera | Acciaio inox AISI 316L con porte in acrilico trasparente |
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| Sistema di sbrinamento | Sbrinamento rapido del ghiaccio con resistenze elettriche esterne al condensatore |
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| Configurazione / installazione | Unità compatta autoportante su ruote |
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Specifiche Elettriche
| Alimentazione elettrica | 230 V / 50-60 Hz monofase |
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| Potenza assorbita | 8000 W |
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| Pompa da vuoto | Pompa da vuoto inclusa con filtro di scarico |
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| Portata pompa da vuoto | 9 m³/h |
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